Kapsula dori vositalarining qadimiy dozalash shakllaridan biri bo'lib, qadimgi Misrda paydo bo'lgan [1].Venadagi farmatsevt De Pauli 1730 yilda o'zining sayohat kundaligida bemorlarning og'rig'ini kamaytirish uchun oval kapsulalar dori-darmonlarning yomon hidini yashirish uchun ishlatilganligini ta'kidladi [2].100 yildan ortiq vaqt o'tgach, farmatsevtlar Jozef Jerar Ogyust dublanc va Fransua Axil Barnabe motors 1843 yilda dunyodagi birinchi jelatin kapsulasiga patent olishdi va sanoat ishlab chiqarishiga moslashish uchun uni doimiy ravishda takomillashtirdilar [3,4];O'shandan beri ichi bo'sh kapsulalarda ko'plab patentlar tug'ildi.1931 yilda Parke Davis kompaniyasidan Artur Kolton ichi bo'sh kapsulani avtomatik ishlab chiqarish uskunasini muvaffaqiyatli loyihalashtirdi va ishlab chiqardi va dunyodagi birinchi mashinada qilingan ichi bo'sh kapsulani ishlab chiqardi.Qizig'i shundaki, hozirgi kunga qadar ichi bo'sh kapsula ishlab chiqarish liniyasi mahsulot sifati va ishlab chiqarish samaradorligini oshirish uchun Arturning dizayni asosida doimiy ravishda takomillashtirildi.
Hozirgi vaqtda kapsula sog'liqni saqlash va farmatsevtika sohasida katta va jadal rivojlanishga erishdi va og'iz orqali qabul qilinadigan qattiq preparatlarning asosiy dozalash shakllaridan biriga aylandi.1982 yildan 2000 yilgacha butun dunyo bo'ylab tasdiqlangan yangi dorilar orasida qattiq kapsula dozalash shakllari o'sish tendentsiyasini ko'rsatdi.
1-rasm 1982 yildan boshlab kapsulalar va planshetlar o'rtasida yangi molekulyar dorilar solishtirildi
Farmatsevtika ishlab chiqarish va Ar-ge sanoati rivojlanishi bilan kapsulalarning afzalliklari, asosan, quyidagi jihatlarda ko'proq e'tirof etildi:
1. Bemorning afzalliklari
Boshqa dozalash shakllari bilan solishtirganda, qattiq kapsulalar dorilarning yomon hidini samarali ravishda qoplashi mumkin va yutish oson.Turli xil ranglar va bosma dizaynlar dori vositalarining muvofiqligini samarali ravishda yaxshilash uchun dori-darmonlarni yanada taniqli qiladi.1983 yilda Evropa va Amerika hukumati tomonidan o'tkazilgan so'rov shuni ko'rsatdiki, tanlangan 1000 bemor orasida 54% qattiq kapsulalarni afzal ko'rgan, 29% shakar bilan qoplangan granulalarni tanlagan, faqat 13% planshetlarni tanlagan va yana 4% aniq tanlov qilmagan.
2. Ilmiy-tadqiqot ishlarining yuqori samaradorligi
2003 yilgi hisobotda ta'kidlanishicha, dori vositalarini tadqiq qilish va ishlab chiqish xarajatlari 1995 yildan 2000 yilgacha 55 foizga oshgan va dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqishning o'rtacha global qiymati 897 million dollarga etgan.Barchamizga ma'lumki, dori vositalari qancha erta ro'yxatga olinsa, patentlangan dori vositalarining bozor monopol davri shunchalik uzoq davom etadi va farmatsevtika korxonalarining yangi dori vositalaridan olinadigan foydasi sezilarli darajada oshadi.Kapsulalarda qo'llaniladigan yordamchi moddalarning o'rtacha soni 4 tani tashkil etdi, bu tabletkalardagi 8-9 ga nisbatan sezilarli darajada kamaydi;Kapsulalarning sinov ob'ektlari ham kamroq va usulni yaratish, tekshirish va tahlil qilish narxi planshetlarning deyarli yarmini tashkil qiladi.Shuning uchun, planshetlar bilan solishtirganda, kapsulalarni ishlab chiqish muddati planshetlarga qaraganda kamida yarim yilga qisqaroq.
Odatda, dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqishda yangi birikmalarning 22% I bosqich klinik sinovlariga kirishi mumkin, ulardan 1/4 dan kam qismi III bosqich klinik sinovlaridan o'tishi mumkin.Yangi birikmalarning skriningi imkon qadar tezroq yangi dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish institutlarining narxini samarali ravishda kamaytirishi mumkin.Shu sababli, jahon ichi bo'sh kapsula ishlab chiqarish sanoati kemiruvchilar sinovlari uchun mos bo'lgan klinikadan oldingi kapsulalarni (pccaps) ishlab chiqdi ®）； Klinik kapsula namunalarini ishlab chiqarish uchun mos bo'lgan nozik mikro to'ldirish uskunalari (xcelodose)））） va mos klinik er-xotin ko'r kapsulalar (dbcaps) keng miqyosli klinik sinovlar uchun ®） Va ilmiy-tadqiqot xarajatlarini kamaytirish va ilmiy-tadqiqot ishlari samaradorligini oshirishni qo'llab-quvvatlash uchun mahsulotlarning to'liq assortimenti.
Bundan tashqari, har xil o'lchamdagi 9 dan ortiq turdagi kapsulalar mavjud bo'lib, ular dori dozasini loyihalash uchun bir nechta variantni ta'minlaydi.Tayyorlash texnologiyasi va tegishli uskunalarning rivojlanishi, shuningdek, kapsulani suvda erimaydigan birikmalar kabi maxsus xususiyatlarga ega bo'lgan ko'proq birikmalar uchun mos qiladi.Tahlil shuni ko'rsatadiki, yuqori samarali skrining va kombinatsion kimyo orqali olingan yangi birikmalarning 50% suvda erimaydi (20%) m G / ml), suyuqlik bilan to'ldirilgan kapsulalar ham, yumshoq kapsulalar ham ushbu birikma preparatining ehtiyojlarini qondirishi mumkin.
3. Kam ishlab chiqarish tannarxi
Tabletkalar bilan solishtirganda, qattiq kapsulalarning GMP ishlab chiqarish ustaxonasi kamroq texnologik uskunalar, yuqori makondan foydalanish, yanada oqilona tartib, ishlab chiqarish jarayonida kamroq tekshirish vaqtlari, sifatni nazorat qilish parametrlari kamroq, operatorlar kamroq, o'zaro ifloslanish xavfi past, oddiy tayyorlash jarayoni, kamroq ishlab chiqarish jarayonlari, oddiy yordamchi materiallar va arzon narx.Nufuzli mutaxassislarning hisob-kitoblariga ko'ra, qattiq kapsulalarning umumiy narxi planshetlarga qaraganda 25-30% ga past.
Kapsulalarning jadal rivojlanishi bilan, ichi bo'sh kapsulalar asosiy yordamchi moddalardan biri sifatida ham yaxshi ishlashga ega.2007 yilda dunyoda ichi bo'sh kapsulalarning umumiy savdosi 310 milliarddan oshdi, ulardan 94 foizi jelatinli ichi bo'sh kapsulalar, qolgan 6 foizi hayvonlardan olingan kapsulalardan iborat bo'lib, ularning yillik o'sish sur'ati gidroksipropil metiltsellyuloza (HPMC). ) ichi bo'sh kapsulalar 25% dan ortiq.
Hayvonlardan olingan ichi bo'sh kapsulalarni sotishning sezilarli o'sishi dunyoda tabiiy mahsulotlarni qo'llab-quvvatlashning iste'mol tendentsiyasini aks ettiradi.Birgina Qo'shma Shtatlarda, masalan, "hech qachon hayvonlardan olingan mahsulotlarni iste'mol qilmagan" 70 million odam bor va umumiy aholining 20 foizi "vegetarianlar".Tabiiy kontseptsiyadan tashqari, hayvonlardan olingan ichi bo'sh kapsulalar ham o'ziga xos texnik xususiyatlarga ega.Misol uchun, HPMC ichi bo'sh kapsulalari juda kam suv miqdori va yaxshi pishiqlikka ega va gigroskopiklik va suv sezgirligi bilan tarkibga mos keladi;Pullulan ichi bo'sh kapsulasi tezda parchalanadi va juda past kislorod o'tkazuvchanligiga ega.Bu kuchli qaytaruvchi moddalar uchun javob beradi.Turli xil xususiyatlar turli xil ichi bo'sh kapsula mahsulotlarini muayyan bozorlarda va mahsulot toifalarida muvaffaqiyatli qiladi.
ADABIYOTLAR
[1] La Wall, CH, 4000 yillik farmatsiya, farmatsevtika va boshqa fanlar tarixi, JB Lippincott Comp., Filadelfiya/London/Monreal, 1940 yil
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Academie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Grem Koul, ishlab chiqish va ishlab chiqarish xarajatlarini baholash: planshetlar kapsugellarga qarshi.Capsugel kutubxonasi
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 06-may