Kapsulalarning yuz yillik tarixida jelatin o'zining keng manbalari, barqaror fizik-kimyoviy xususiyatlari va mukammal qayta ishlash xususiyatlari tufayli har doim asosiy kapsula materiallari maqomini saqlab kelgan.Odamlarning kapsulalarga bo'lgan qiziqishi ortishi bilan ichi bo'sh kapsulalar oziq-ovqat, tibbiyot va sog'liqni saqlash sohalarida keng qo'llaniladi.
Biroq, jinni sigir va oyoq va og'iz kasalliklarining paydo bo'lishi va tarqalishi odamlarni hayvonlardan olingan mahsulotlar haqida tashvishlana boshlaydi.Jelatinning keng tarqalgan ishlatiladigan xom ashyosi qoramol va cho'chqalarning suyagi va terisi bo'lib, uning xavfi asta-sekin odamlarning e'tiborini tortdi.Bo'shliq kapsula xom ashyosining xavfsizligi xavfini kamaytirish uchun sanoat mutaxassislari tegishli o'simlik kapsulalari materiallarini tadqiq qilish va ishlab chiqishda davom etmoqdalar.
Bundan tashqari, kapsulalar xilma-xilligining ko'payishi bilan ularning tarkibining xilma-xilligi asta-sekin odamlarni jelatinli ichi bo'sh kapsulalar va maxsus xususiyatlarga ega bo'lgan ba'zi tarkiblar o'rtasida moslik muammolari mavjudligini tushunishga majbur qiladi.Masalan, aldegid guruhlarini o'z ichiga olgan yoki ma'lum sharoitlarda aldegid guruhlarini hosil qilish uchun reaksiyaga kirishadigan tarkib jelatinning o'zaro bog'lanishiga olib kelishi mumkin;Kuchli qaytarilishi mumkin bo'lgan tarkib jelatin bilan Maillard reaktsiyasiga ega bo'lishi mumkin;Kuchli gigroskopiklikka ega bo'lgan tarkib Ming kapsulasining qobig'ini suv yo'qotadi va asl qattiqligini yo'qotadi.Jelatinli ichi bo'sh kapsulaning barqarorligi yangi kapsula materiallarini ishlab chiqishga ko'proq e'tibor beradi.
Qanday o'simlikdan olingan materiallar ichi bo'sh qattiq kapsulalarni ishlab chiqarish uchun mos keladi?Odamlar ko'p harakat qilishdi.Xitoy patent hujjati talabnomasi №: 200810061238 X asosiy kapsula materiali sifatida tsellyuloza natriy sulfatni olish uchun ariza;200510013285.3 kraxmal yoki kraxmal tarkibini asosiy kapsula materiali sifatida olish uchun qo'llaniladi;Vang GM [1] ichi bo'sh kapsulalar xitozan kapsulalaridan qilinganligini xabar qildi;Chjan Xiaoju va boshqalar.[2] asosiy kapsula materiali sifatida Konjac soya oqsili bo'lgan mahsulotlar haqida xabar berdi.Albatta, eng ko'p o'rganilgan materiallar tsellyuloza materiallaridir.Ular orasida gidroksipropil metiltsellyuloza (HPMC) dan tayyorlangan ichi bo'sh kapsulalar keng ko'lamli ishlab chiqarishni tashkil etdi.
HPMC oziq-ovqat va tibbiyot sohasida keng qo'llaniladi.Bu turli mamlakatlar farmakopeyasiga kiritilgan keng tarqalgan farmatsevtik yordamchi moddadir;FDA va Evropa Ittifoqi HPMCni to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita oziq-ovqat qo'shimchasi sifatida tasdiqlaydi;Gras xavfsiz modda, № GRN 000213;JECFA ma'lumotlar bazasiga ko'ra, INS no.464, HPMC ning maksimal sutkalik dozasida hech qanday cheklov yo'q;1997 yilda Xitoy Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan oziq-ovqat qo'shimchasi va quyuqlashtiruvchi (№ 20) sifatida tasdiqlangan bo'lib, u barcha turdagi oziq-ovqat mahsulotlariga qo'llaniladi va ishlab chiqarish talablariga muvofiq qo'shiladi [2-9].HPMC va jelatin o'rtasidagi xususiyatlarning farqi tufayli HPMC ichi bo'sh kapsulaning retsepti murakkabroq va ba'zi jelleştirici moddalarni qo'shish kerak, masalan, arab saqichlari, karagenan (dengiz o'tlari saqichlari), kraxmal va boshqalar.
HPMC ichi bo'sh kapsulasi - bu tabiiy kontseptsiyaga ega mahsulot.Uning moddiy va ishlab chiqarish texnologiyasi yahudiy, islom va vegetarianlar uyushmalari tomonidan tan olingan.U turli dinlarga va ovqatlanish odatlariga ega bo'lgan odamlarning ehtiyojlarini qondira oladi va yuqori qabul qilinadi.Bundan tashqari, HPMC ichi bo'sh kapsulalari quyidagi noyob xususiyatlarga ega:
1.Suv miqdori past - jelatin ichi bo'sh kapsuladan taxminan 60% past
Jelatinli ichi bo'sh kapsulalardagi suv miqdori odatda 12,5% - 17,5% ni tashkil qiladi [10].Bo'shliq kapsulalarni ishlab chiqarish, tashish, ishlatish va saqlash vaqtida atrof-muhitning harorati va namligi tegishli diapazonda nazorat qilinishi kerak.Tegishli harorat 15-25 ℃ va nisbiy namlik 35% - 65% bo'lib, mahsulotning ishlashi uzoq vaqt davomida saqlanishi mumkin.HPMC membranasidagi suv miqdori juda past, odatda 4% - 5%, bu jelatin ichi bo'sh kapsuladan taxminan 60% past (1-rasm).Uzoq muddatli saqlash vaqtida atrof-muhit bilan suv almashinuvi ko'rsatilgan qadoqdagi HPMC ichi bo'sh kapsulasidagi suv miqdorini oshiradi, ammo 5 yil ichida u 9% dan oshmaydi.
1-rasm.Turli RH ostida HMPC va Jelatin qobiqlarini LOD bilan taqqoslash
Suv tarkibining pastligi HPMC ichi bo'sh kapsulasini mahsulotning saqlash muddatini uzaytirish uchun gigroskopik yoki suvga sezgir tarkibni to'ldirish uchun mos qiladi.
2.Yuqori qattiqlik, mo'rtlik yo'q
Yuqorida aytib o'tilganidek, jelatin plyonkasi belgilangan namlikka ega.Agar bu chegaradan past bo'lsa, jelatin plyonkasi sezilarli darajada mo'rt bo'ladi.Hech qanday qo'shimchalarsiz oddiy jelatinli ichi bo'sh kapsulalarda namlik 10% bo'lganda 10% dan ortiq mo'rtlik xavfi mavjud;Suv miqdori 5% gacha pasayishni davom ettirganda, 100% mo'rtlik paydo bo'ladi.Bundan farqli o'laroq, HPMC ichi bo'sh kapsulalarining mustahkamligi ancha yaxshi va ular atrof-muhit namligi past bo'lsa ham yaxshi ishlashini saqlab qoladi (3-rasm).Albatta, past namlik ostida turli retseptlarga ega HPMC ichi bo'sh kapsulalarining mo'rtlashuv darajasi katta farqlarni ko'rsatadi.
Aksincha, yuqori namlikli muhitga joylashtirilgan ichi bo'sh jelatin kapsulalari suvni yutgandan keyin yumshaydi, deformatsiyalanadi yoki hatto qulab tushadi.HPMC ichi bo'sh kapsulasi yuqori namlik sharoitida ham yaxshi shakl va ishlashni saqlab turishi mumkin.Shuning uchun HPMC ichi bo'sh kapsulasi atrof-muhitga kuchli moslashish qobiliyatiga ega.Mahsulotning savdo maydoni turli xil iqlim zonalarini qamrab olgan bo'lsa yoki saqlash sharoitlari nisbatan yomon bo'lsa, HMPC ichi bo'sh kapsulaning bu afzalligi ayniqsa muhimdir.
3.Kuchli kimyoviy barqarorlik
Jelatin kapsulalarining o'zaro bog'lanish reaktsiyasi kapsula preparatlarida uchraydigan qiyin muammodir.Tarkibning aldegid guruhi jelatindagi aminokislotalarning aminokislotalari bilan reaksiyaga kirishib, tarmoq strukturasini hosil qilganligi sababli, kapsula qobig'ining in vitro eritmasi sharoitida eriydi, bu dori vositalarining chiqarilishiga ta'sir qiladi.Gidroksipropil metiltsellyuloza tsellyuloza hosilasi bo'lib, u kimyoviy jihatdan inert va ko'pchilik moddalar bilan mukammal mos keladi.Shuning uchun HPMC ichi bo'sh kapsulasi o'zaro bog'lanish reaktsiyasi va yuqori kimyoviy barqarorlik xavfiga ega emas
4.Yaxshi qoplama ishlashi
Ichak bilan qoplangan kapsulalar oshqozon kislotasi bilan oson shikastlanadigan, oshqozon shilliq qavatini tirnash xususiyati beruvchi yoki maqsadli yuborishni talab qiladigan dorilar uchun ishlatiladi.Ichak bilan qoplangan kapsulalarning xalqaro miqyosda qabul qilingan texnologiyasi ichak bilan qoplangan granulalar va kapsulalarning umumiy qoplamasidir.HPMC ichi bo'sh kapsulasi kapsulaning umumiy qoplamasida noyob afzalliklarni ko'rsatadi.
Tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, HPMC ichi bo'sh kapsulasining qo'pol yuzasi tufayli, ko'pgina ichak qoplama materiallariga yaqinlik jelatinga qaraganda ancha yuqori va qoplama materiallarining yopishish tezligi va bir xilligi jelatinga qaraganda ancha yaxshi, ayniqsa korpus qopqog'i birikmasining qoplama ishonchliligi sezilarli darajada yaxshilanadi.In vitro eritish testi shuni ko'rsatdiki, HPMC kapsulasining oshqozonda o'tkazuvchanligi pastroq va ichakda yaxshi ajralib chiqadi.
Xulosa
HPMC ichi bo'sh kapsulaning xususiyatlari uning qo'llanish sohasini kengaytirdi.Barcha tabiiy mahsulotlardan namlikka sezgir yoki gigroskopik tarkibga qadar, u quruq kukunli inhalantlar va ichak qoplamasi sohasida ham noyob ilovalarga ega.Shuni ta'kidlash kerakki, hozirda uyda va xorijda bozorda bo'lgan HPMC ichi bo'sh kapsulalari nisbatan yuqori kislorod o'tkazuvchanligiga ega va jelatin ichi bo'sh kapsulalarga qaraganda bir oz sekinroq parchalanadi, ammo ularning in vivo jonli bioavailability shunga o'xshash [11], bu tadqiqot va ishlab chiqishda e'tiborga olinishi kerak.
Hammamizga ma’lumki, laboratoriya tadqiqotlari, keng ko‘lamli eksperimentlar, sanoat ishlab chiqarishidan bozorga chiqishgacha uzoq yo‘l bor.Shu sababli, ko'p yillik tadqiqot va ishlanmalardan so'ng, o'simlikdan olingan materiallardan tayyorlangan bir nechta ichi bo'sh kapsula mahsulotlari muvaffaqiyatli ro'yxatga olingan.1997 yilda capsugel Amerika Qo'shma Shtatlarida HPMC ichi bo'sh kapsula vcapstm ro'yxatida etakchi o'rinni egallab, og'iz kapsulasi uchun yangi tanlovni taqdim etdi.Hozirgi vaqtda dunyodagi HPMC ichi bo'sh kapsulalarining yillik sotuv hajmi 20 milliarddan oshdi va yiliga 25% ga o'sib bormoqda.
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 06-may